藥用級泊洛沙姆進口藥用輔料有備案登記號

簡要描述：藥用級泊洛沙姆進口藥用輔料有備案登記號
型號：藥用輔料泊洛沙姆 188 407 F68 FA127
規(guī)格：90kg 102kg
質(zhì)量標準：usp ep標準

產(chǎn)品型號：I80-9187-4298
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2025-06-23
訪問量：282

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產(chǎn)品分類

藥用輔料一類

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詳細介紹

藥用級泊洛沙姆進口藥用輔料有備案登記號

泊洛沙姆188

H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

　　本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。

　　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙m或石油醚中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。

　二丁基羥基甲苯（標示含二丁基羥基甲苯時測定）取本品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液，作為供試品溶液；另取二丁基羥基甲苯對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始溫度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘4℃的速率升溫至180℃，最后以每分鐘30℃的速率升溫至290℃，維持30分鐘；進樣口溫度為270℃；檢測器溫度為290℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含二丁基羥基甲苯不得過0.02%。